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石家庄100级无尘室的标准是什么

发布时间:2018-09-27 11:05:47     阅读数:    字号

  做一项净化车间施工,一定要对洁净空间的温湿度做好合理的把控。随着环境的不断恶化,人们对空气洁净度要求的不断提高,净化工程对温湿度的要求也越来越严格。

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  洁净室的设计、建设和监测、管理同等重要。无菌医疗器械的洁净室建设首先要从设计开始,洁净室监测又涉及到企业自身的管理规程、人员的操作培训。洁净室投入运行前应进行综合性能的验证,贯穿施工前的设计、工程准备、施工周期的监控、竣工后静态监测、实际生产过程的动态监测等。企业应制定一套科学有效的洁净室管理制度和规程,管理存在的问题及时记录并分析解决。

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  关于价格,不同行业的工厂(制药、饮料、食品、电子、化妆品...)的要求有所不同,所以价格不一样,有的厂房无尘车间要求保温保湿,有的要求防静电.再根据该工程的具体情况,同时还要考虑到生产厂家的经济承受能力,综合各种因素来确定采用何种净化方案,这样才可设计出一个能满足甲方生产使用要求、工程造价合理、经济节能实用的方案。

看下无尘净化车间的规范生产要求!

  GMP实验室规范:医疗医药无尘车间生产区应限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入,对临时外来人员进行指导和监督。进入无尘车间的人员按程序进入,不能化妆和佩带饰物,禁止裸手直接接触半成品,成品内容物。

  不同工厂对空气质量的要求差别很大。装有排烟罩和污染控制设备的工厂需要补充大量的空气, 如果这些工厂所在地区环境空气受到污染, 那么在将补充的空气分布到工作场所之前必须先进行过滤。

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  净化工程施工:试车验收,总体评定。保洁后,进行设备试运行、空吹、安装末端高效过滤器及附件等。高效过滤器安装前,应检查室内空气是否清洁无尘。安装过早将明显降低高效过滤器的功效寿命。末端过滤器安装完毕后,将所有的风口封闭,做彻底的保洁处理。最后进行设备运行调节测试,进行竣工验收。合格后,报请综合性能评定。如评定达标合格,即可交付使用。

  洁净实验室建造废水处理方案设计规范:《中华人民共和国水污染防治法》(1984年5月颁布,1996年修订,2008年修订,自2008年6月1日起施行);《城市区域环境噪声标准》(GB 3096-2008);《室外排水设计规范》(GB 50014-2006);《低压配电装置及线路设计规范》(GB 50054-1995);《工业自动化仪表工程施工及验收规范》(GB 50093-2002);《中华人民共和国污水综合排放标准》(GB8978-1996);《污水排入城市下水道水质标准》(CJ 343-2010);《环境工程手册》(水污染防治卷);

  医疗器械GMP厂房选址原则:厂区内主要道路应宽畅,路面平整,并选择不易起尘的材料建造。

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  医药工业洁净厂房能否达到GMP要求,人员净化是关键的一环。在众多的污染源中,人是最大的污染源。人进入洁净区,如果不进行净化或净化效果不佳,会带入大量的微粒和微生物,严重影响到洁净区的空气洁净度。

  目前,市场上常见的空气净化技术主要有活性炭吸附、静电集尘、紫外线杀菌、臭氧杀菌、过滤网除尘、负离子沉降颗粒物、光触媒等几种技术形式。但是他们很多没法做到完全杀菌的效果,有的因为使用不当等等,让这些设备反而造成了空气污染。

 
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