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石家庄钻石洁净度等级标准

发布时间:2018-09-28 10:10:22     阅读数:    字号

  净化行业是一个新兴行业,救过国内很多没有资格的小公司也在做,一般就玩一些概念,让消费者上当,有的公司还模仿别人的牌子。

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  洁净厂房因为生产工艺对建筑物有特殊,防火设计上有自己的特点。其基本特点为:厂房主体多为钢筋混凝土结构,或者轻钢结构,厂房多分隔为若干小间;在生产过程中使用了甲醇、丙酮、甲苯等易燃易爆化学危险物品,对洁净厂房构成了潜在的火灾威胁;常处于密闭状态,少窗少门;厂房内设备昂贵,怕高温、忌水;厂内工作人员少,不利于发现火情和处理初期火灾;内部结构复杂,通道曲折。

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  不同的公司收费肯定不一样的。您要是自己设计1分钱都不用花!但是您得保证自己设计的没有问题,毕竟设计缺陷可是比较严重的缺陷,日后整改也会比较困难!想花点钱,省心呢当然是找设计院来设计了,具体的情况不同,价格可能也会不一样,所以您可以直接询问设计院。

看下无尘净化车间的规范生产要求!

  GMP实验室规范:药厂无尘车间的空气定期监测,空气监测结果记录存档。

  无尘车间装修设计地面装修要求;无尘厂房装修地面应用平整,无缝隙,耐磨耐腐蚀,不易集聚静电的,便于清理的整体地面。设计中可以采用现浇水磨石地面,所用石子直径应在6-15mm之间。其中分隔条必须采用铜条分隔,不得采用玻璃条。现多采用环氧自流坪地面,它是一种树脂类复合材料地坪。它的特点是无溶剂、无毒无味、无接缝、自流找平。可以达到镜面装饰效果、无缝连接、耐油类及酸、碱、盐化学溶剂。具有防静电,发尘小,耐磨耐冲击等特点但是造价高。大多采用于要求高洁净度、外表美观、无尘、无菌的电子、医药、血液制品等行业生产车间地面。环氧自流坪地面的使用寿命厚度1mm以上一般可使用6年以上。以上地坪地面垫层下应铺设防潮层,混凝土分仓线不宜通过洁净区。

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  净化工程施工:装修最后,活完场清。部分装修施工是可以与其他工种交叉进行的,比如,吊顶先做好,才能进行照明安装,而大量的屋顶、墙面、地面装修应在最后。尤其是地面,目前大部分手术室都采用PVC、橡胶等材料装修,地面铺装完成后,不应该有其他工种再反复进行施工了。如必须进入,则应穿鞋套或换穿拖鞋,以保持室内不再有明显灰尘。

  净化车间净化参数换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。压差:主车间对相邻房间≥5Pa平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。湿度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX。

  医疗器械GMP厂房选址原则:生产厂房周田应达到四无(无积水、无杂草、无垃圾、无蚊蝇孳生地)。宜无裸露土地。

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  现代生物制药厂房设施设计策略还要考虑在线清洁CIP与在线灭菌SIP的设计策略和生物制剂厂房设施设计策略。生物制剂厂房设计策略可以运用在生物制药无菌生产过程的污染与交叉污染预防与控制、基于风险评价的工艺设备选型与确认、注射水/纯化水/纯蒸气系统使用与维护等方面。

  目前,人流手术是否在层流净化手术室进行,已经成为衡量一个医院人流手术安全性的硬性指标。医院引进了目前国际上最先进的层流净化手术室,空气洁净度达到99.99%,是目前世界上最“干净”的手术室。沂蒙地区人医院的所有人流手术都是在层流净化手术室进行,为沂蒙地区首创,开创了人流手术的无菌时代。

 
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